【药品名称】硫酸庆大霉素注射液

【适 应 症】1．适用于治疗敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用，临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。与青霉素(或氨苄西林)合用可治疗肠球菌属感染。

2．用于敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎时，可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。

【规　　格】2ml:80mg（8万单位）

【用法用量】1．成人  肌内注射或稀释后静脉滴注，一次80mg(8万单位)，或按体重一次1~1.7mg/kg，每8小时1次；或一次5mg/kg，每24小时1次。疗程为7~14日。静滴时将一次剂量加入50~200ml的0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中，一日1次静滴时加入的液体量应不少于300ml，使药液浓度不超过0.1％，该溶液应在30~60分钟内缓慢滴入，以免发生神经肌肉阻滞作用。2．小儿  肌内注射或稀释后静脉滴注，一次2.5mg/kg，每12小时1次；或一次1.7mg/kg，每8小时1次。疗程为7~14日，期间应尽可能监测血药浓度，尤其新生儿或婴儿。3．鞘内及脑室内给药  剂量为成人一次4~8mg，小儿(3个月以上)一次1~2mg，每2～3日1次。注射时将药液稀释至不超过0.2％的浓度，抽入5ml或10ml的无菌针筒内，进行腰椎穿刺后先使相当量的脑脊液流入针筒内，边抽边推，将全部药液于3~5分钟内缓缓注入。4．肾功能减退患者的用量：按肾功能正常者每8小时1次，—次的正常剂量为1~1.7mg/kg，肌酐清除率为10~50ml/min时，每12小时1次，一次为正常剂量的30％~70％；肌酐清除率<10ml/min时，每24~48小时给予正常剂量的20％~30％。5．血液透析后可按感染严重程度，成人按体重一次补给剂量1~1.7mg/kg，小儿(3个月以上)一次补给2~2.5mg/kg。

【不良反应】1．用药过程中可能引起听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性反应，影响前庭功能时可发生步履不稳、眩晕。也可能发生血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴等肾毒性反应。发生率较低者有因神经肌肉阻滞或肾毒性引起的呼吸困难、嗜睡、软弱无力等。偶有皮疹、恶心、呕吐、肝功能减退、白细胞减少、粒细胞减少、贫血、低血压等。2．少数患者停药后可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性症状，应引起注意。3．全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等。

【禁　　忌】对本品或其他氨基糖苷类过敏者禁用。

【注意事项】1．下列情况应慎用本品：失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病及肾功能损害患者。2．交叉过敏，对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星过敏的患者，可能对本品过敏。3．在用药前、用药过程中应定期进行尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。必要时作听力检查或听电图尤其高频听力测定以及温度刺激试验，以检测前庭毒性。4．有条件时疗程中应监测血药浓度，并据以调整剂量，尤其对新生儿、老年和肾功能减退患者。每8小时1次给药者 有效血药浓度应保持在4~10μg/ml，避免峰浓度超过12μg/ml，谷浓度保持在1~2μg/ml；每24小时1次给药者血药峰浓度应保持在 16~24μg/ml，谷浓度应<1μg/ml。接受鞘内注射者应同时监测脑脊液内药物浓度。5．不能测定血药浓度时，应根据测得的肌酐清除率调整剂量。6．给予首次饱和剂量(1~2mg/kg)后，有肾功能不全、前庭功能或听力减退的患者所用维持量应酌减。7．应给予患者足够的水分，以减少对肾小管的损害。8. 长期应用可能导致耐药菌过度生长。9．不宜用于皮下注射。10．本品有抑制呼吸作用，不得静脉推注。11．对诊断的干扰：本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(GOT)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。

【贮　　藏】密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

【有  效 期】36个月。

【批准文号】国药准字 H41024149

【药品上市许可持有人】

  企业名称：河南天致药业有限公司

  注册地址：河南省辉县市孟庄镇东夏峰村

【生产企业】

  企业名称：河南天致药业有限公司 

  生产地址：河南省辉县市孟庄镇东夏峰村 

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